2025年9月，日本厚生劳动省专家小组批准将勃起功能障碍（ED）治疗药“希爱力”转为非处方药（OTC药：指可在药店购买的药品）。若正式获批，这将成为日本首款无需处方即可在药店购买的ED治疗药。

购买对象限定为18岁以上男性，且须接受药剂师面对面说明指导。此举标志着以往需医生处方的ED药物将实现药房直接购买，具有划时代意义。

此举背景在于：现实中存在大量因ED困扰却迟疑就医的男性群体。ED虽是导致男性不育及夫妻关系恶化的严重问题，但多数患者因“羞耻感”等原因回避医疗机构诊疗。

由此导致部分患者通过个人进口或网络渠道购药时遭遇假药，面临健康风险的案例屡见报端。基于此现状，社会普遍呼吁“应让正规ED治疗药物更便捷地获取，扩大治疗机会”。

事实上，向厚生劳动省申请将希爱力转为非处方药的SS制药强调：“ED对社会影响深远，甚至成为少子化诱因之一，非处方化将拓宽治疗渠道”。此举旨在通过免处方购买降低就诊门槛，引导患者使用安全正规药品而非假冒产品。

为何选择希爱力而非其他ED药物？——与其他ED药物的差异

目前日本获批的主要ED治疗药物包括万艾可、乐威壮和希爱力三种。它们均属于PDE5抑制剂，通过扩张阴茎血管促进勃起，但在起效方式、持续时间及副作用倾向等方面存在差异。

此次希爱力成为首款转为非处方药的ED药物，主要基于以下考量：

效果持续时间长且服用时机灵活

希爱力的最大特点在于效果可持续24至36小时。其长效特性使其被俗称为“周末药丸”，服用后无需立即承受压力安排性生活时机。

相比之下，伟哥效果持续约4至6小时，乐威壮约5至8小时，药效消退相对较快。若选择希爱力，周末服用一片即可维持至次日，能让患者在心理上更从容，更易在自然时机享受性生活。

不易受饮食及酒精影响

伟哥建议空腹服用，且已知油腻饮食会削弱其效果。而希爱力对饮食影响较小，餐后服用亦无妨。

这种便捷性在非医生监管、自行在药房购买使用时尤为显著。无需过度关注服药时机与饮食限制，希爱力堪称普通人群也能正确使用的药物。

副作用发生率相对较低

PDE5抑制剂类药物普遍存在面部潮红、头痛、鼻塞、消化不良等副作用报告。但数据显示希爱力的副作用发生率低于万艾可和乐威壮。

日本上市后调查显示，希爱力副作用发生率仅约3.43%，主要表现为头痛（1.35%）、面部发热（0.98%）、潮红（0.55%），均属轻微症状。严重副作用极为罕见，在药师指导下规范用药时安全性较高。

由于希爱力作用温和，不易引发血管骤然扩张，其副作用症状也相对轻缓。

接近“自然勃起”的温和效果

在药效强度方面，希爱力相较其他药物也呈现温和作用的趋势。例如最大剂量对比显示“希爱力20mg的勃起硬度仅次于乐威壮20mg”，但多数患者反馈其效果并非如乐威壮般瞬间变得坚硬如铁，而是“呈现自然舒适的勃起状态”。

万艾可20mg虽具有极强的速效性和勃起强度，但部分患者可能因效果过强产生不适感。而希爱力20mg在提供必要硬度的同时，能保持接近自然的感受，因此满意度较高，在欧洲和南美地区ED治疗药市场中占据首位。

这种“不过度强效的适度作用”，在安全性方面也具有抑制过度降压等风险的优势。

长期使用实绩与多用途应用

希爱力不仅获批用于ED治疗，更作为前列腺肥大症（BPH）治疗药物，在全球范围内获得每日低剂量服用的适应症认证。因此其长期连续使用的安全性拥有丰富数据支撑，证实只要规范使用，日常服用亦无问题（当然ED治疗通常在性行为前服用，但这恰恰印证了该药物本身安全范围宽广的特性）。

如此丰富的全球使用经验与可靠的安全性，亦是希爱力获选的重要因素。

企业申请与市场考量

技术层面而言，此次申请转为非处方药的是希爱力生产商（SS制药），而万艾可（辉瑞）与乐威壮（拜耳）并未提交申请。尽管希爱力专利于2020年到期且已有仿制药上市，但由于日本新药公司（国内销售方）向SS制药授予了转换为OTC药品的权利并积极推进，最终促成了此次转型。

伟哥方面，由于市场上已有大量仿制药流通且价格竞争激烈，企业可能缺乏推动OTC转型的动力。而万艾可因曾存在供应中断问题，且存在QT间期延长（※对极少数心律失常体质者可能产生影响）等隐患，推测其作为OTC候选药物较难获得认可。

综合考量这些产业与监管因素，可以说希爱力成为首款获批的OTC药物具有必然性。

※QT间期延长：心电图QT时间延长，可能引发严重心律失常。虽然有报告指出伐地那非存在轻微QT间期延长作用，但在常规剂量下引发严重问题的概率极低。

希爱力比其他两种药物更安全？效果较弱是否意味着风险更低？

基于上述原因，常有人认为“希爱力比其他ED药物更安全温和”，但本质上只要规范使用，各类ED治疗药物的安全性并无显著差异。万艾可、乐威壮、希爱力均在全球长期使用多年，严重副作用极为罕见。

尤其涉及生命安全的副作用，只要避免与硝酸酯类药物联用导致的血压骤降，通常不易发生。全球安全性数据表明，希爱力并未明确增加心血管事件（如心肌梗塞）风险，被认定为可安全使用的药物。

关于希爱力效果是否“弱于其他药物”，这绝不意味着疗效不足。希爱力20mg的效力可与乐威壮20mg相媲美，多数ED患者服用后均能获得满足性交需求的勃起硬度。

实际在日本开展的临床试验中，报告显示服用希爱力10mg后成功完成插入的比例达81.1%，性交成功率达64.8%。这些数据与其他PDE5抑制剂相当，并不存在“希爱力效果较差”的情况。

但需注意，药物引发的勃起感受存在个体差异，注重起效速度或勃起硬度的患者可能更倾向于选择万艾可或乐威壮。从这个意义上说，“希爱力效果温和自然”= “起效速度和峰值效果相对温和”，其缓慢起效的特性恰恰体现了安全性优势。正因作用不剧烈，副作用（如潮热、头痛等）也较少出现，许多使用者反馈“未出现副作用”。

综上所述，希爱力本身并非特别安全无害，只要规范使用，包括希爱力、万艾可和乐威壮在内的所有药物均属安全范畴。但希爱力在作用时长、服用便利性及副作用少等维度上，是款平衡性优异的非处方药，其获准非处方销售正是基于这些优势。

即便在药剂师监管下销售，既然无需医生诊疗即可购买，“让任何人都能相对安心使用”至关重要——而希爱力恰恰最符合这一条件。

药店购买的优势与注意事项——为选择适合自己的治疗方案

若希爱力能在药店销售，将显著降低ED治疗的门槛。此前许多男性因“在医院开ED药太难为情” “忙得没时间就诊”而放弃治疗的男性群体，如今也能在药店便捷购药。

免去向医生坦白症状的负担，将挖掘更多潜在需求，从而促进伴侣关系改善与生活质量提升。但药店购药也存在特殊注意事项：虽有药剂师问诊说明，但无法替代医生全面的健康检查。

例如需特别注意以下事项：

与其他服用的药物及既往病史的相互作用

所有ED药物均禁止与硝酸酯类药物（如硝酸甘油等治疗心绞痛的药物）同时使用。若存在严重心脏病或脑梗塞病史，也需谨慎用药。

此外，正在服用降压药或前列腺肥大症药物的人群需注意联合用药风险。虽然药剂师会在问诊时确认，但很大程度上依赖患者自述，存在遗漏风险。请准确申报自身既往病史及常用药物，若有任何疑虑请暂缓购买并咨询医生。

ED成因与严重程度评估

ED除因衰老及生活习惯病引发的血管障碍外，亦可能由精神压力、激素异常、神经损伤等多重因素导致。药房无法进行勃起功能障碍的根源性诊断。

若存在糖尿病或睾酮水平低下等根本病因，原则上需针对原发病进行治疗。ED程度因人而异：轻症患者服用希爱力即可显著改善，重症患者则可能对希爱力反应不佳，此时伟哥或乐威壮更适宜。

部分患者还需配合ED1000（阴茎冲击波治疗）等其他疗法。若在药房购买试用后未见效果，擅自放弃治疗可能错失其他疗法机会。

隐私问题

不少患者对在柜台购买ED药物存在心理障碍。有人反映与药剂师隔柜台交流时感到不自在，结账时也顾虑他人目光。

目前虽仍需面对面购买，但根据2026年即将实施的《药品、医疗器械及食品法》修订案，经药剂师线上说明后有望实现邮购。在此之前，在药房偶遇熟人的风险仍无法完全规避，担忧者可选择偏远药房或避开高峰时段等应对策略。

综上所述，药房销售希爱力虽具突破性意义，但因增加自主判断环节也存在隐忧。尤其“希爱力是否适合自身”本应由专科医生评估。

除希爱力外，市面上尚有其他优质ED治疗药物（如万艾可、乐威壮、ED1000等），最优治疗方案因人而异。切勿因“药店可购”而草率自行决定，建议务必考虑前往专业诊所咨询。

本院的ED诊疗与专业支持

作为专注于男性性功能治疗的专科诊所，本院不仅提供ED治疗药物处方，更根据ED病因提供综合性诊疗服务。专业医师的诊疗不仅限于开具药物，更会综合考量患者当前健康状况、药物相互作用及既往治疗史，为您量身定制最适宜的ED治疗药物及用药方案。

无论您有任何疑虑——例如“正在服用降压药是否可服用ED药物”、‘糖尿病患者能否改善勃起功能’、“曾尝试伟哥但无效”等——都请放心咨询。专业诊所特设隐私保护的独立诊室，让您在放松状态下畅所欲言，并可根据需要进行血液检测等检查，确保治疗安全。

特别是遇到“在药房试用希爱力但效果不明显”或“出现副作用无法持续服用”的情况，值得考虑更换其他ED药物。本院备有各类ED治疗药物，可根据患者需求及生活方式进行个性化处方。

例如，若注重即时效果，可开具万艾可OD薄膜片（口溶型薄膜状万艾可），无需用水即可快速见效。对于动脉硬化或血流障碍引发的重度ED，除口服药物外，我们还可提供以根源改善为目标的最新疗法——低强度冲击波治疗（ED1000）。

若ED由睾酮水平低下引发，仅通过补充剂（TB-1）有时也能改善症状。本院由我（元神贤太医师）凭借丰富临床经验亲自诊疗，敬请放心托付。

虽然药房即将开放ED药物销售，专业诊所的作用依然不可替代。正因ED是敏感的健康困扰，我们专业团队愿为您提供支持。本院实行完全预约制与独立诊室，注重隐私保护，致力于为每位患者提供量身定制的诊疗方案。

虽然市售药物是便捷的选择，但当您产生“这真的足够吗？”的疑虑时，请务必接受专业医师的诊断。

总结

药房即可轻松购得的ED治疗药问世，对受ED困扰的男性而言实属福音。希爱力备受青睐的背后，源于其温和的作用机制与卓越的安全性，若能正确使用必将惠及众多患者。这亦可能成为因羞怯而回避治疗者迈出第一步的契机。

然而，非处方化也意味着自我判断的成分增加。ED治疗药物绝非“一服见效的万能灵药”，其效果与适用性存在个体差异，某些情况下还需结合既往病史进行医疗判断。

关键在于兼顾便利性与安全性。若在药房尝试希爱力后效果良好固然理想，但若产生疑虑或不安，请勿置之不理，建议前往专业诊所咨询。

ED是可通过规范治疗获得改善的疾病。在我们这类ED专科诊所，我们将结合希爱力及其他治疗方案，共同制定最优治疗计划。恳请您不必独自困扰，在专业医师支持下获得安全有效的ED治疗。

作者：元神賢太
青山赛俪丝医院/船桥中央医院院长/医疗法人社团赛俪丝理事长。1999 年毕业于庆应义塾大学医学院。 日本外科学会认证外科医生。 美容外科医师资格（日本美容外科学会）。 美容外科医生协会理事。 拥有超过 20 年的美容外科医生、包皮和阴茎治疗经验。 被命名为LIPAS和LIPAS G的创造者，是日本领先的专家。 他在 Youtube 的 “元神Channel”上开设的男性性爱讲座广受好评。他还将改善男性更年期（LOH 综合征）作为自己毕生的事业。

*LIPAS和LIPAS G是医疗法人社团赛俪丝的注册商标。